全球医疗器械细分领域市场回顾与展望
全球医疗器械细分领域市场回顾与展望
2017年，全球医疗器械市场规模达4380亿美元，预计未来5年的年复合增长率为6%，到2022年市场规模达到5850亿美元。北美洲仍将是全球最大的医疗器械市场，其次是欧洲。两者的市场规模分别为1620亿和1340亿美元。
医疗器械市场在很大程度上集合了多个细分领域，但前七大领域占到整个市场的近60%（图3）。体外诊断是最大的细分类别，预计到2022年，其全球年销售额将达到776亿美元，并且遥遥领先于排名第二的心脏内科类别。预计神经科将是增长最快的领域，2017年至2022年将实现9%的年增长率。
1. 体外诊断
2017年，体外诊断领域的销售额为622亿美元，预计到2022年将增长至776亿美元，年复合增长率为4.5%（图3）。体外诊断市场又可分为多个子领域，每个子领域都有不同的技术，以及不同的区域特征和竞争趋势。
体外诊断领域大致可分为中心实验室设备和耗材、糖尿病、床旁诊断、分子诊断和组织化学，合计占全球收入的98%。人们对健康检测意识的提高，以及心血管疾病和2型糖尿病等非传染性、与生活方式有关的疾病的增加是全球体外诊断市场增长的主要驱动因素。在某些亚太地区和拉丁美洲地区，自动化平台使用的不断增加、个体化医疗以及全民医疗保健和基础医疗模式的普及，将拉动对体外诊断解决方案的需求。但是，由于预算紧缩和报销削减带来的定价压力、美国《患者保护和平价医疗法案》（PPACA）的出台以及欧洲监管指南的修订，预计将导致体外诊断市场份额下降0.9%。
2. 心脏科
心脏医疗器械是第二大医疗器械细分领域，2017年全球销售额为501亿美元，预计到2022年将增加至699亿美元，年复合增长率为6.9%（图3）。
心脏医疗器械市场包括医用泵和心肺机、诊断设备、除颤器、植入体和手术设备。心脏内科器械领域的增长主要受到技术进步的驱动，例如，磁共振成像（MRI）、起搏器、皮下植入式心律转复除颤器（ICD）和家用自动体外除颤器（AED）。此外，以下因素也拉动了心脏医疗器械市场的增长：
先进的基础设施
新专业技能引进新兴市场
医疗保险范围扩大
不同类型心血管疾病治疗方案纳入医保
3. 诊断成像
2017年，全球诊断成像市场销售额为431亿美元，预计到2022年将达539亿美元，增长4.6%（图3）。由于诊断成像技术成本较高，使美国和欧洲等发达市场寻求高效经济的技术，抑制了这一细分市场的增长。此外，诊断成像的放射性副作用和专业医务技术人员的短缺，进一步阻碍了诊断成像领域的发展。然而，由于人口老龄化、癌症发病率上升、投资和政府拨款增加、云技术的采用以及微创治疗的普及，预计在未来几年，医学成像有望继续增长。
4. 骨科
2017年，全球骨科器械市场规模达387亿美元，预计到2022年底将增长至498亿美元，年复合增长率为5.2%（图3）。机器人手术、矫形生物制品、智能传感器设备、植入体和3D打印技术等先进技术的出现，以及骨质疏松症、关节炎和运动损伤等骨科疾病发病率的增加，将催生市场的进一步增长。
尽管市场释放了多种积极因素，但也不乏一些负面影响因素，如植入体成本高、报销限制、生物相容性问题、严格的监管审批流程、缺乏熟练的技术人员以及骨科器械市场的激烈竞争，都将抑制市场增长。
5. 眼科
2017年，全球眼科器械市场销售额为291亿美元，预计到2022年将达397亿美元，预计年复合增长率为6.5%（图3）。青光眼、白内障、黄斑变性和糖尿病视网膜病变等眼疾患病率的上升将成为驱动眼科市场发展的主要因素。此外，随着准分子激光手术（LASIK）、多波长糖尿病视网膜病变治疗、超声乳化术和飞秒激光手术等先进的微创手术的广泛应用，眼科器械细分领域的销售额和市场份额将进一步增加。但是，患者对眼部相关疾病的认识不足可能会降低市场的增长率。
6. 内窥镜
2017年，内窥镜医疗器械领域的销售额为201亿美元，到2022年有望增加至288亿美元，预期年复合增长率为7.5%（图3）。癌症、胃肠道疾病和其他慢病发病率的升高将成为驱动市场增长的关键因素，此外，除了医院数量和对内窥镜器械投资的增加，可视化、诊断、内窥镜外科治疗的技术进步，以及医疗健康专业人员和患者对内窥镜技术优势认识的提高，将拉动对内窥镜的需求，促进市场增长。然而，高昂的内窥镜检查费用、设备和报销限制很可能成为市场增长的限制性因素。
7. 糖尿病护理
2017年，糖尿病医疗器械细分领域销售额达125亿美元，预计到2022年将跃升至182亿美元，增长7.9%（图3）。拉动市场增长的主要因素包括久坐生活方式导致的肥胖和心血管疾病患病率的增加，以及先进技术的发展。此外，血糖监测和胰岛素给药方式的改善为大型医疗器械企业提供了重大机遇；然而，高昂的治疗费用和报销限制抑制了市场增长。
8. 神经科
尽管神经医疗器械目前市场份额并不高，但预计它将成为增长最快的医疗器械领域，增长率将高达9%，预计到2022年全球收入将突破130亿美元大关（图3）。预计阿尔茨海默氏病、缺血性中风、多发性硬化症、脑癌和其他神经系统创伤等神经系统疾病的发病率将升高，并成为市场增长的关键拉动因素。此外，随着全球人口老龄化加速，对神经医疗器械的需求将进一步增加。此外，由于使用医疗器械治疗的效果更好且副作用更少，患者更倾向于选择医疗器械治疗，而非药物治疗。
随着医疗器械行业的持续增长和不断加剧的竞争，企业转而研发创新型医疗技术，而非继续投资现有技术。2017年，全球医疗器械企业的研发支出为278亿美元，预计2022年将突破335亿美元，增长4.7%。
1.人工智能的兴起
人工智能在药物发现和医学成像领域有着广泛的应用前景，能够执行需要人类判断和感知能力的任务。目前，大多数人工智能技术多由初创公司开发。例如，Sensely开发了全球首款虚拟护士Molly，帮助人们在两次医院就诊的间隔期监测和治疗病情。IBM、Google和Apple等大型企业也参与了人工智能技术的开发。例如，IBM开发了Medical Sieve，旨在协助放射科和心脏科医生做出临床决策。
人工智能在医疗器械领域的应用通常分为三大类：
慢病管理：机器学习用于监测患者，以便使用联网的移动App进行自动治疗（例如糖尿病和自动胰岛素输注）
医学成像：人工智能技术能够比人类更准确地检测到医学影像中疾病的细微症候。各大企业正在将人工智能驱动平台整合到医疗扫描设备中，提高图像清晰度和临床结局，同时减少辐射和尽早检测到疾病征兆。（例如，GE集团的肝脏和肾脏病变扫描、Enlitic的影像归档和通信系统【PAC】，通过深度学习和算法，利用MRI、CT扫描、超声和X射线检测疾病）
人工智能和物联网：企业正在加紧整合人工智能和物联网技术，旨在通过监测提高患者依从性并改善临床结局
尽管人工智能具有变革医疗行业的潜力，但目前以下因素限制了人工智能技术的发展：
网络安全问题
大容量数据存储
医务人员培训
高成本
缺乏合适的处理罕见病的软件
患者不愿在治疗方案中采用新技术
虽然存在这些障碍，但由于人工智能已成为许多医疗卫生机构遵循的医疗标准，医疗器械企业有望增加对人工智能技术的投资。
2.增加研发支出
机器人手术和3D打印机等技术进步激励企业加大研发投资力度，有助于丰富产品组合，提升发展前景。
下图概述了医疗器械行业中一些领先企业的研发支出及增长影响。
试验成本相对较低、市场巨大、医疗支出不断增长、政府对创新医疗技术的关注等诸多因素，为医疗器械开发者提供了扩展全球足迹的巨大机遇。拥有创新技术、加大研发投入、顺应商业和监管环境，都是医疗企业大展拳脚的重要因素。